Job Description
岗位说明
职位：临床监查员（CRA-上市后） | 部门：综合产品事业部 | 工作地点：南京 |
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公司介绍:
Ÿ 恒瑞医药是一家集研发、生产及销售为一体的大型制药公司。江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，目前是A股医药板块市值最大的公司，目前在职员工已超20000人。 Ÿ 江苏科信医药销售有限公司是恒瑞医药的销售公司，承担着恒瑞医药抗肿瘤药、造影剂、输液、内分泌、心血管、医疗器械等产品的销售和市场推广职能。为加速专业化发展和迎接更多创新药物上市，2018年11月增设综合产品事业部医学部。综合产品事业部医学部均为硕士研究生及以上学历。欢迎各位同学加入，共同推进恒瑞医药医学事务向前发展。 | ||
主要工作职责:
Ÿ 1、作为所负责中心项目经理，负责并主导该参研中心临床研究项目推进；并负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制； Ÿ 2、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施； Ÿ 4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；5、定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误； Ÿ 6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系； Ÿ 7、完成上级交办的其它工作。 | ||
基本任职资格:
教育背景： Ÿ 本科及以上临床医学背景或药学背景或公共卫生学院流行病学专业背景； Ÿ 有药企医学部实习或相关经验者优先。
工作经验: Ÿ 有医院临床实习工作经验，急重麻领域、公卫流行病专业优先； Ÿ 有科研兴趣，擅长国内外医学类文献查阅提炼； Ÿ 对基础研究、临床研究设计或运营有一定了解经验。
其他： Ÿ 具有强烈的进取心和勤奋的态度； Ÿ 具有良好的沟通能力和跨部门协作能力； Ÿ 具有良好的业务敏锐度、学习能力及技巧； Ÿ 良好的沟通能力，组织协调能力及团队合作精神。
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简历投递联系人： 邱经理：18118256679 邮 箱：406507491@qq.com | ||