8月28日，“药物临床试验数据管理和统计分析质量评价及检查员手册研究”结题报告会在国家药监局核查中心102会议室顺利召开。
该课题为国家药监局核查中心于2022年设立的委托课题，我校为课题承担单位之一，陈峰教授担任了统计分析质量评价课题组的组长。
结题会上，课题负责人空军军医大学夏结来教授从课题背景、研究目标、研究方法、研究成果及创新点等多个方面进行了全面阐述，展示了课题团队在数据管理和统计分析质量评价方面取得的工作成绩。
评审专家对课题成果给予了科学评价。核查中心和药审中心有关专家与李卫教授、王彤教授、薛付忠教授、尹平教授等专家就课题的学术价值、实用性、创新性等方面进行了深入探讨和交流。专家一致认为，该课题研究成果丰硕，具有实践指导价值，建议进一步征求企业、临床试验机构、核查人员及相关专业人员的意见，在使用中不断完善。
该课题的完成，为国家药品临床试验数据管理和统计分析质量检查提供了技术性支撑文件和指导意见，该文件的实施能够进一步提高现场核查的效力，对于推动国内临床试验数据管理和统计分析工作的专业化和规范化，促进并提升我国临床试验数据管理和统计分析学科发展和队伍的建设，进一步提高国内临床研究的质量，具有重大意义。
（撰稿/王陵；图片/黄丽红；审核/赵杨）