本次现场核查工作是依据国家《保健食品注册检验复核检验管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选管理办法》、《保健食品注册检验机构遴选规范》进行的,专家组成员来自北京、上海、广州的国家和省级专业机构,组长为国家食品安全风险评估中心徐海斌研究员。通过听取汇报、考察现场、查阅档案、书面考试、抽查提问、现场试验、盲样检测等方式,专家对卫生分析中心的质量体系、仪器设备、技术人员、检测能力、检验报告等进行了全方位的检查,对南京医科大学公共卫生学院依托学科优势,开展专业技术服务的做法表示赞赏,也对进一步加强法定检验机构质量管理与能力提升提出了中肯的建议,希望按期对部分不足进行整改复核,建议国家药品监督管理局批准卫生分析检测中心的保健食品注册检验机构资质。
南京医科大学是1996年第一批取得国家资质的保健食品功能检验单位之一,十六年来为数百个保健食品新产品研发和注册进行了检验服务。这次新的一轮检验机构遴选开始前,在学院的统筹协调下,卫生分析检测中心充分整合学院其他相关学科的人员设备资源,积极准备,在原有保健食品毒理学安全评价和功能试验基础上,扩充了保健食品的卫生学、稳定性、功效成分和标志性成分检测项目,实现了保健食品注册检验的全项覆盖。本次资质检查也是江苏省首家接受保健食品注册检验机构遴选现场核查,得到了江苏省食品药品监督管理局的重视与支持,省局保健食品与化妆品监管处郭桂珍处长和周倩耘主任作为观察员参与了检查考核工作。