“三药”中心接受美国EPA的GLP检查

时间:2006-10-24浏览:484

  “三药”中心与美国跨世纪股份有限公司(NCI)的国际合作,日前又取得了新的进展。继去年中心在中国大陆首家通过了国际AAALAC认证后,于2006年10月19日~20日,又通过了美国环境保护署(US-EPA)的GLP检查,为在“三药”中心进行国际合作的毒理试验项目报告被欧美相关产品登记注册机构认可,取得了GLP通行证。这也是US-EPA第一次对设立在中国大陆的毒理学安全性评价实验室进行检查。

  此次检查是在国家环境保护总局化学品登记中心(CRC-SEPA)邀请US-EPA专家Francisca E. Liem来华进行GLP检查培训的同时进行的,目的是为了促进中国与美国及经济发展合作组织(OECD)国家的技术交流和GLP互认工作。Dr. Liem不仅是US-EPA的GLP负责人,同时还是OECD的GLP现任主席。检查期间来自CRC-SEPA、上海环境科学研究院、南京环境科学研究院、广东省职业病防治院等单位的8名管理和技术专家参加了现场检查培训学习。检查前陈琪校长会见了Dr. Liem女士,聘请她为南京医科大学兼职教授并颁发了聘书。

  Dr. Liem女士在19日上午首先作了题为“THE GLOBAL GLP PROGRAM”的报告,就全球GLP的现状和各地区、国家的不同GLP要求做了清晰的阐述,并和与会者就GLP的国际合作和检查方式进行了详尽的讨论。其后,按照US-EPA的GLP检查程序,对NCI南京实验室进行了细致的检查。在20日下午的总结会上,Dr. Liem女士对实验室的GLP建设和卓有成效的工作给予了充分肯定,并对实验室今后在GLP方面的进一步改进提出了良好的建议。